La precisione
che cura.
Soluzioni infusionali e medicinali iniettabili sterili per ospedali e operatori sanitari. Prodotti in Toscana secondo le Good Manufacturing Practice, dal 1949.
Certificati e ispezionati dalle autorità farmaceutiche.
ISO 9001:2015 Sistema di Gestione Qualità
ISO 13485:2016 Dispositivi Medici Settant'anni di farmaceutica,
una sola ossessione: la sterilità.
Dal 1949 produciamo soluzioni sterili per via parenterale nello stabilimento di Monteroni d'Arbia, vicino a Siena. Ogni lotto nasce da processi validati GMP e da un controllo qualità che non ammette eccezioni — perché finisce nelle vene dei pazienti.
1949
Dal
195
Prodotti a catalogo
21
Categorie cliniche
100%
Made in Italy
Un catalogo completo, ora pubblico
195 prodotti consultabili liberamente. Le schede tecniche dettagliate restano riservate ai professionisti sanitari.
Medicinali uso umano
Soluzioni infusionali e iniettabili, dialisi, nutrizionali, anestetici, mezzi di contrasto.
Vedi i prodottiMedicinali veterinari
Medicinali ad uso veterinario con gli stessi standard GMP dell'uso umano.
Vedi i prodottiDispositivi medici
Cardiovascolare, respiratorio, dialisi, oftalmico, urologico. CE 0373 · ISO 13485.
Vedi i prodottiGuarda come nasce un medicinale sterile
Camere bianche, riempimento asettico, controllo qualità su ogni lotto.
Come nasce una soluzione sterile
Dalla formulazione al flacone sigillato: ogni fase è validata e controllata, dentro il nostro stabilimento di Monteroni d'Arbia.
Preparazione
Formulazione in reattori dedicati
Riempimento asettico
Linee di riempimento in camera bianca
Controllo qualità
Ispezione e analisi su ogni lotto
Confezionamento
Fiale, flaconi e sacche sigillati
Sterilità garantita, dal processo al lotto.
La nostra produzione è costruita attorno alle Good Manufacturing Practices, con laboratori di analisi chimica e microbiologica e un sistema qualità integrato con gli standard internazionali.
- Stabilimento conforme alle Good Manufacturing Practices (GMP)
- Sistema qualità integrato con WHO, PIC/S e ICH
- Laboratori CQ con HPLC e gascromatografo
- Riconosciuti dai nostri Auditor come eccellenza italiana
Contract manufacturing
per la tua azienda
Capacità produttiva, know-how regolatorio ed esperienza nei sterili: dalla caratterizzazione del principio attivo al dossier registrativo, fino alla produzione su scala.
Progetto NANOSALUS
Nanomateriali terapeutici a delivery ottimizzato, in partenariato con l'Università Ca' Foscari di Venezia. Un investimento da oltre 5 milioni di euro in innovazione.
Progetto cofinanziato dall'Unione Europea · Ministero delle Imprese e del Made in Italy · CUP B99J23000440005
Area riservata
Certificati di analisi di lotto, listini e materiale per informatori riservati a operatori sanitari e clienti registrati. I RCP e i fogli illustrativi sono pubblici sulla Banca Dati Farmaci AIFA.
IN-TE — il benessere firmato Galenica Senese
La nostra linea di integratori alimentari, disponibile nello shop online dedicato.