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Industria farmaceutica italiana dal 1949

La precisione
che cura.

Soluzioni infusionali e medicinali iniettabili sterili per ospedali e operatori sanitari. Prodotti in Toscana secondo le Good Manufacturing Practice, dal 1949.

FDA GMP ISO 9001 ISO 13485 ISO 14001 CE 0373
Conformità & accreditamenti

Certificati e ispezionati dalle autorità farmaceutiche.

FDA Approved facility
Certificazione ISO 9001:2015 — URS/UKAS ISO 9001:2015 Sistema di Gestione Qualità
Certificazione ISO 13485:2016 — URS/UKAS ISO 13485:2016 Dispositivi Medici
GMPISO 14001CE 0373FarmindustriaWHO · PIC/S · ICH
Chi siamo

Settant'anni di farmaceutica, una sola ossessione: la sterilità.

Dal 1949 produciamo soluzioni sterili per via parenterale nello stabilimento di Monteroni d'Arbia, vicino a Siena. Ogni lotto nasce da processi validati GMP e da un controllo qualità che non ammette eccezioni — perché finisce nelle vene dei pazienti.

1949

Dal

195

Prodotti a catalogo

21

Categorie cliniche

100%

Made in Italy

Dentro lo stabilimento

Guarda come nasce un medicinale sterile

Camere bianche, riempimento asettico, controllo qualità su ogni lotto.

Stabilimento Galenica Senese
Il processo produttivo

Come nasce una soluzione sterile

Dalla formulazione al flacone sigillato: ogni fase è validata e controllata, dentro il nostro stabilimento di Monteroni d'Arbia.

Preparazione
01

Preparazione

Formulazione in reattori dedicati

Riempimento asettico
02

Riempimento asettico

Linee di riempimento in camera bianca

Controllo qualità
03

Controllo qualità

Ispezione e analisi su ogni lotto

Confezionamento
04

Confezionamento

Fiale, flaconi e sacche sigillati

Produzione

Sterilità garantita, dal processo al lotto.

La nostra produzione è costruita attorno alle Good Manufacturing Practices, con laboratori di analisi chimica e microbiologica e un sistema qualità integrato con gli standard internazionali.

  • Stabilimento conforme alle Good Manufacturing Practices (GMP)
  • Sistema qualità integrato con WHO, PIC/S e ICH
  • Laboratori CQ con HPLC e gascromatografo
  • Riconosciuti dai nostri Auditor come eccellenza italiana
Scopri il contract manufacturing
Conto terzi · CDMO

Contract manufacturing
per la tua azienda

Capacità produttiva, know-how regolatorio ed esperienza nei sterili: dalla caratterizzazione del principio attivo al dossier registrativo, fino alla produzione su scala.

Pilot & scale-upSviluppo analiticoStudi di stabilità ICHDossier CTD/eCTD
Parliamone
Ricerca & Sviluppo

Progetto NANOSALUS

Nanomateriali terapeutici a delivery ottimizzato, in partenariato con l'Università Ca' Foscari di Venezia. Un investimento da oltre 5 milioni di euro in innovazione.

Targa progetto Nanosalus — Unione Europea, Italia Domani

Progetto cofinanziato dall'Unione Europea · Ministero delle Imprese e del Made in Italy · CUP B99J23000440005

Scopri il progetto
Operatori sanitari

Area riservata

Certificati di analisi di lotto, listini e materiale per informatori riservati a operatori sanitari e clienti registrati. I RCP e i fogli illustrativi sono pubblici sulla Banca Dati Farmaci AIFA.

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Linea integratori

IN-TE — il benessere firmato Galenica Senese

La nostra linea di integratori alimentari, disponibile nello shop online dedicato.