Conto terzi
Contract Manufacturing
Le nostre strutture e la professionalità del nostro personale al servizio di altre aziende, per un'attività in conto terzi conforme ai più elevati standard qualitativi internazionali.
L'Industria Farmaceutica Galenica Senese è leader nel Contract Manufacturing per il settore farmaceutico ed offre ad altre aziende le proprie strutture e la professionalità del suo personale per un'attività in conto terzi, conformemente ai più elevati standard qualitativi internazionali garantiti dal know-how raggiunto in anni di esperienza e dall'impiego di una tecnologia innovativa.
Siamo in grado di seguirvi per l'iter del dossier registrativo, per le validazioni di produzione e per le stabilità.
In particolare possiamo supportare i nostri clienti per:
- Caratterizzazione del principio attivo
- Preparazione pilot batches
- Preparazione scale-up batches
- Sviluppo analitico
- Convalida metodiche analitiche
- Studi di stabilità in accordo con standard ICH
- Redazione dossier