Autorizzazioni e certificazioni
Ogni lotto finisce nelle vene dei pazienti: la qualità non è un reparto, è il modo in cui lavoriamo. Riconosciuti dai nostri Auditor come un'eccellenza italiana.
GMP
Good Manufacturing Practice per medicinali ad uso umano e veterinario, inclusi i medicinali ad uso sperimentale (IMP). GMP Compliance AIFA · NBF Ministero della Salute.
FDA
Stabilimento approvato: possiamo produrre per il mercato statunitense.
CE
Autorizzazione alla produzione di dispositivi medici.
ISO 9001:2015
Sistema di gestione per la qualità.
ISO 13485:2021
Sistema di gestione qualità per i dispositivi medici.
UNI/PdR 125:2022
Sistema di Gestione per la Parità di Genere, certificato da ICIM S.p.A.
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Rilascio e tracciabilità dei lotti
Ogni lotto è rilasciato sulla base dei controlli chimici e microbiologici previsti dalle GMP, con tracciabilità completa dalla materia prima al prodotto finito — un requisito imprescindibile per chi produce soluzioni destinate alla via parenterale.